海南省海口市人民政府


海口市档案管理办法（政府令55号）

《海口市档案管理办法》已经2005 年12 月15 日市人民政府第50 次常务会议审议通过，现予发布。自2006 年3 月1 日

起施行。

市长：陈辞

二〇〇六年一月二十日

海口市档案管理办法

第一章 总 则

第一条 为了加强档案管理工作，保护和开发利用档案信息资源，为社会主义现代化建设服务，根据《中华人民共和国档案法》、《海南省档案管理办法》等有关法律、法规，结合本市实际，制定本办法。

第二条 本办法适用于本市的国家机关、社会团体、企事业单位以及其他组织和个人。法律、法规另有规定的从其规定。

第三条 本办法所称档案，是指过去和现在本市的国家机关、企事业单位、社会组织以及个人从事政治、经济、科学、技术、文化、宗教等活动直接形成的对国家和社会具有保存价值的各种文字、图表、声像等不同形式的历史记录。

前款所称档案包括归档电子文件。

第四条 各级人民政府应当加强对档案工作的领导，把档案事业建设列入本级国民经济和社会发展计划，建立、健全档案机构，确定必要的人员编制，统筹安排发展档案事业所需经费。

第五条 各级人民政府应当加强档案信息化建设，并纳入政府信息化建设总体规划。

第六条 在档案的收集、整理、保护和提供利用等方面成绩显著的单位和个人，各级人民政府、档案行政主管部门或各专业主管部门应当给予奖励。

第二章 档案机构及职责

第七条 市档案行政主管部门负责本市的档案管理工作，对本市的档案事业依法实行统筹规划，组织协调，统一制度，监督和指导。

各区档案行政主管部门负责本辖区内的档案管理工作。

乡镇人民政府应当指定人员负责保管本机关的档案，并对所属单位档案工作实行监督和指导。

第八条 机关、团体、企事业单位和其他组织应当配备档案工作人员，并保持其工作岗位的相对稳定。

档案工作人员应当接受档案行政主管部门的培训和考核。

第九条 设立市国家档案馆。各区应当根据实际需要，按照国家有关规定，设置区级国家档案馆。市、区国家档案馆包括综合档案馆和专门档案馆。

市、区综合档案馆依法履行以下职责：

（一）负责接收和收集本行政区域内各单位形成的档案资料；

（二）征集收购其他组织及个人产生的对国家、社会和本市有重要保存价值的档案资料；

（三）负责馆、室藏档案的统计；

（四）提供馆藏档案的利用；

（五）参与重大活动的纪实拍摄；

（六）建立档案信息资源库，对档案信息资源进行编研；

（七）利用馆藏档案资料对社会进行宣传教育；

（八）接受档案捐赠，向社会提供档案寄存服务；

（九）法律、法规规定的其它职责。

专门档案馆的职责按有关规定履行。

第三章 档案管理

第十条 机关、团体、企事业单位和其他组织应当对本单位档案实行统一管理，并对所属单位档案工作实行监督和指导。

各级各类档案馆、机关、团体、企事业单位和其他组织的档案机构，应当建立科学的管理制度，采用先进技术，通过计算机网络对档案进行接收、管理，实现档案管理现代化。

第十一条 按照国家和档案行政主管部门规定，机关、团体、企事业单位和其他组织及其工作人员在公务活动中形成的应当归档的文件材料，应当收集齐全，整理归档，按时移交本单位档案机构或档案工作人员集中管理，任何部门和个人不得据为己有或拒绝归档。

机关、团体、企事业单位和其他组织应当在翌年上半年前完成上一年的文书档案整理归档工作。

第十二条 市、区举办重大的政治、经济、科学、文化、体育、外事、宗教活动的，有关主管部门应当及时做好档案的收集、整理工作。

第十三条 市重点建设工程项目立项批准后1个月内，建设单位应当将项目基本概况报市城建档案馆备案。市重点建设工程项目竣工验收、鉴定时，应当有市档案行政主管部门、城建档案馆参加。未经档案验收或者验收不合格的，不得进行项目竣工验收、鉴定。

第十四条 机关在撤销时，应将所有的档案、文件资料和印章向同级档案馆移交。机关在合并时，应将所有的档案及文件资料和印章向合并后的单位或同级档案馆移交。

第十五条　科学技术研究、技术改造、新产品开发、重要设备更新等项目的建档工作，应当与项目立项、计划进度、验收鉴定和评审奖励同步进行，并依法接受档案行政主管部门的监督、检查和指导。

第十六条 国有企业因兼并、破产、出售、股份制改造或者实行承包租赁等原因发生资产或者产权变动的，由市档案行政主管部门会同政府综合经济管理部门和市国有资产管理部门按照《国有企业资产与产权变动档案处置暂行办法》的规定做好档案处置工作。

第十七条 机关、团体、企事业单位和其他组织应当按照下列规定，向有关档案馆移交档案：

（一）机关、团体及被列入接收范围的企事业单位形成的属永久、长期保存的档案在本单位保管满10年的，应当向同级档案馆移交；

（二）城市建设项目竣工验收形成的档案材料，应当在竣工验收后3个月内，由建设单位向市城建档案馆移交；凡列为市级以上（含市级）重点工程项目的，建设单位还应向市档案馆报送一套完整的竣工图；

（三）举办本办法第十二条规定的重大活动形成的材料，组织机构应当在活动结束后3个月内向同级档案馆移交；

（四）建国前的档案，应当按规定向相应的档案馆移交；

（五）档案保管条件恶劣，可能导致档案严重损毁的，可以提前向档案馆移交。

机关、团体、企事业单位向档案馆移交档案时，应当将档案目录（含机读目录）和其它参考资料一并移交。

第十八条 鼓励单位和个人向档案馆捐赠、寄存其所有的档案。

第十九条 档案的鉴定和销毁应当按照国家规定执行。禁止擅自销毁档案。

第二十条 禁止任何组织和个人倒卖、涂改、伪造档案。

第四章 档案利用和公布

第二十一条 市、区档案馆应当建立已公开现行文件利用中心，为社会利用档案提供服务。

各机关、团体、企事业单位的已公开现行文件应当在形成3个月内报送同级档案馆。

第二十二条　各级各类档案馆对现有的馆藏档案应当进行数字化采集、加工，为社会利用档案提供网上咨询服务。

第二十三条 机关、团体、企事业单位和其他组织以及个人持有介绍信、工作证、身份证等合法证明，可以利用已开放的档案；境外组织或者境外人士利用已开放的档案，须经有关主管部门介绍以及保存该档案的档案馆的主要负责人同意。

机关、团体、企事业单位以及其他组织和个人利用档案馆未开放的档案，须经保存该档案档案馆的主要负责人同意，必要时报有关主管部门同意。

利用档案应当遵守查阅档案的有关规定，不得涂改、损毁、丢失、抽取、伪造档案，未经批准不得擅自提供、抄录、复制、泄露和公布档案内容。

第二十四条 向档案馆移交、捐赠、寄存档案的单位和个人，对其档案享有优先和优惠利用权，并可对其档案中不宜向社会开放的部分提出限制利用的意见，档案馆应当维护其合法权益。

第二十五条 档案馆提供利用重要的、珍贵的档案应当使用复制件。档案复制件载有档案馆印章的，具有与档案原件同等的效力。

第五章 法律责任

第二十六条 有下列行为之一的，由档案行政主管部门责令其限期改正；逾期不改的，根据情节轻重，由有关部门依法对单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分：

（一）未建立档案管理制度或不按规定对档案实行统一管理的；

（二）将公务活动中形成的应当归档的文件、资料，据为己有或拒绝归档的；

（三）不按规定在翌年上半年前完成上一年的文书档案整理归档工作的；

（四）不按规定移交档案目录（含机读目录）的；

（五）不按规定报送已公开现行文件的；

（六）其他违反档案管理规定的行为。

第二十七条 有下列行为之一的，由市档案行政主管部门责令其限期改正；逾期不改的，根据情节轻重，由有关部门依法对单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分：

（一）不按规定办理重点工程项目档案备案手续的；

（二）国有企业产权变更，擅自处置档案资料的；

（三）建设单位对未经档案验收或者档案验收不合格的重点建设工程和重大科学技术研究项目进行竣工验收、鉴定的。

第二十八条 档案行政主管部门认为需要给予违反档案管理规定的人员行政处分的，应当将《行政处分建议书》及主要证据材料分别移送拟被处分人所在单位或上级主管部门和有管辖权的监察机关。

第二十九条 受理行政处分建议的单位对档案行政主管部门提出的行政处分建议有异议的，可以将情况书面反馈给提出行政处分建议的档案行政主管部门，由双方共同研究，依法做出恰当处理。

受理行政处分意见的单位对档案行政主管部门提出的行政处分建议无异议的，应当依法做出行政处分决定，并将处理结果反馈给提出行政处分建议的档案行政主管部门。

第三十条 违反档案管理规定，造成档案损失的，应当赔偿损失。损失档案的价值由市档案行政主管部门会同有关部门认定。赔偿损失标准根据档案的价值、数量，并综合其他因素确定。

第三十一条 违反档案管理的其他行为，本办法未作规定的，按照有关法律、法规、规章的规定处理。

第三十二条 档案行政执法人员玩忽职守、徇私舞弊的，由有关的主管部门依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章 附则

第三十三条 本办法具体应用问题由市档案局负责解释。

第三十四条 本办法自2006年3月1日起施行。


国家食品药品监督管理局 国家工商行政管理总局


《药品广告审查办法》（局令第27号）






　　《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2007年5月1日起施行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　中华人民共和国
　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　 国家工商行政管理总局
　　　　　局长：邵明立　　　　　　　　　　　　　　　　　　 局长：周伯华
　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年三月十三日


　　　　　　　　　　　　　　　　药品广告审查办法

　　第一条　为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）及国家有关广告、药品监督管理的规定，制定本办法。

　　第二条　凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。
　　非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。

　　第三条　申请审查的药品广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：
　　（一）《广告法》；
　　（二）《药品管理法》；
　　（三）《药品管理法实施条例》；
　　（四）《药品广告审查发布标准》；
　　（五）国家有关广告管理的其他规定。

　　第四条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。

　　第五条　国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。

　　第六条　药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。
申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。

　　第七条　申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。
　　申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

　　第八条　申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》（附表1），并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：
　　（一）申请人的《营业执照》复印件；
　　（二）申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
　　（三）申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；
　　（四）代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件；
　　（五）药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书；
　　（六）非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；
　　（七）申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件；
　　（八）广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。
　　提供本条规定的证明文件的复印件，需加盖证件持有单位的印章。

　　第九条　有下列情形之一的，药品广告审查机关不予受理该企业该品种药品广告的申请：
　　（一）属于本办法第二十条、第二十二条、第二十三条规定的不受理情形的；
　　（二）撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的。

　　第十条　药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后，对申请材料齐全并符合法定要求的，发给《药品广告受理通知书》；申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

　　第十一条　药品广告审查机关应当自受理之日起10个工作日内，对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查，并依法对广告内容进行审查。对审查合格的药品广告，发给药品广告批准文号；对审查不合格的药品广告，应当作出不予核发药品广告批准文号的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
　　对批准的药品广告，药品广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案，并将批准的《药品广告审查表》送同级广告监督管理机关备案。国家食品药品监督管理局对备案中存在问题的药品广告，应当责成药品广告审查机关予以纠正。
　　对批准的药品广告，药品监督管理部门应当及时向社会予以公布。

　　第十二条　在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的（以下简称异地发布药品广告），在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。

　　第十三条　异地发布药品广告备案应当提交如下材料：
　　（一）《药品广告审查表》复印件；
　　（二）批准的药品说明书复印件；
　　（三）电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。
　　提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章。

　　第十四条　对按照本办法第十二条、第十三条规定提出的异地发布药品广告备案申请，药品广告审查机关在受理备案申请后5个工作日内应当给予备案，在《药品广告审查表》上签注“已备案”，加盖药品广告审查专用章，并送同级广告监督管理机关备查。
　　备案地药品广告审查机关认为药品广告不符合有关规定的，应当填写《药品广告备案意见书》（附表2），交原审批的药品广告审查机关进行复核，并抄报国家食品药品监督管理局。
　　原审批的药品广告审查机关应当在收到《药品广告备案意见书》后的5个工作日内，将意见告知备案地药品广告审查机关。原审批的药品广告审查机关与备案地药品广告审查机关意见无法达成一致的，可提请国家食品药品监督管理局裁定。

　　第十五条　药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。

　　第十六条　经批准的药品广告，在发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。

　　第十七条　广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品广告审查表》原件保存2年备查。
　　广告发布者、广告经营者受广告申请人委托代理、发布药品广告的，应当查验《药品广告审查表》原件，按照审查批准的内容发布，并将该《药品广告审查表》复印件保存2年备查。

　　第十八条　已经批准的药品广告有下列情形之一的，原审批的药品广告审查机关应当向申请人发出《药品广告复审通知书》（附表3），进行复审。复审期间，该药品广告可以继续发布。
　　（一）国家食品药品监督管理局认为药品广告审查机关批准的药品广告内容不符合规定的；
　　（二）省级以上广告监督管理机关提出复审建议的；
　　（三）药品广告审查机关认为应当复审的其他情形。
　　经复审，认为与法定条件不符的，收回《药品广告审查表》，原药品广告批准文号作废。

　　第十九条　有下列情形之一的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号：
　　（一）《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的；
　　（二）药品批准证明文件被撤销、注销的；
　　（三）国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。

　　第二十条　篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。

　　第二十一条 　对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后，省以上药品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定；需要进行药品检验的，药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内，做出是否解除行政强制措施的决定。

　　第二十二条　对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

　　第二十三条　对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

　　第二十四条　按照本办法第十八条、第十九条、第二十条和第二十三条被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的药品广告，必须立即停止发布；异地药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案。
　　药品广告审查机关按照本办法第十八条、第十九条、第二十条和第二十三条收回、注销或者撤销药品广告批准文号的，应当自做出行政处理决定之日起5个工作日内通知同级广告监督管理机关，由广告监督管理机关依法予以处理。

　　第二十五条　异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动。

　　第二十六条　县级以上药品监督管理部门应当对审查批准的药品广告发布情况进行监测检查。对违法发布的药品广告，各级药品监督管理部门应当填写《违法药品广告移送通知书》（附表4），连同违法药品广告样件等材料，移送同级广告监督管理机关查处；属于异地发布篡改经批准的药品广告内容的，发布地药品广告审查机关还应当向原审批的药品广告审查机关提出依照《药品管理法》第九十二条、本办法第二十条撤销药品广告批准文号的建议。

　　第二十七条　对发布违法药品广告，情节严重的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门予以公告，并及时上报国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局定期汇总发布。
　　对发布虚假违法药品广告情节严重的，必要时，由国家工商行政管理总局会同国家食品药品监督管理局联合予以公告。

　　第二十八条　对未经审查批准发布的药品广告，或者发布的药品广告与审查批准的内容不一致的，广告监督管理机关应当依据《广告法》第四十三条规定予以处罚；构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的，广告监督管理机关依据《广告法》第三十七条、《反不正当竞争法》第二十四条规定予以处罚。
　　广告监督管理机关在查处违法药品广告案件中，涉及到药品专业技术内容需要认定的，应当将需要认定的内容通知省级以上药品监督管理部门，省级以上药品监督管理部门应在收到通知书后的10个工作日内将认定结果反馈广告监督管理机关。

　　第二十九条　药品广告审查工作人员和药品广告监督工作人员应当接受《广告法》、《药品管理法》等有关法律法规的培训。药品广告审查机关和药品广告监督管理机关的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，给予行政处分。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第三十条　药品广告批准文号为“X药广审（视）第0000000000号”、“X药广审（声）第0000000000号”、“X药广审（文）第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

　　第三十一条　本办法自2007年5月1日起实施。1995年3月22日国家工商行政管理局、卫生部发布的《药品广告审查办法》（国家工商行政管理局令第25号）同时废止。